Exigences en matière d'étiquetage Udi et Guide de l'imprimante Udi

Dans la fabrication de dispositifs médicaux, l'identification unique du dispositif (UDI) a toujours été un élément essentiel de la sécurité et de la traçabilité des soins de santé. L'UDI est un code unique attribué à un dispositif médical, capable d'être identifié et suivi par sa distribution et son utilisation. Cet article a pour but de discuter des exigences en matière d'étiquetage Udi et de vous guider dans le choix de la bonne imprimante Udi en fonction de vos besoins.

Que signifie Udi?

Udi, abréviation de unique Device identification, est un système développé sous la direction de la Food and Drug Administration (FDA) des États - Unis. Il est principalement destiné à soutenir la santé et la sécurité des patients.

Le système Udi exige que les dispositifs médicaux et les dispositifs, tels que les instruments chirurgicaux et les dispositifs de diagnostic, soient étiquetés avec un code Udi unique, ce qui facilite l'identification précise de ces dispositifs. Ce système permet de gérer efficacement les rappels, de prévenir les produits contrefaits et de faciliter une déclaration plus efficace des dispositifs médicaux.

Exigences en matière d'étiquetage Udi

Aujourd'hui, grâce au règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) de l'industrie des dispositifs médicaux, les systèmes Udi sont de plus en plus adoptés par de nombreux organismes de réglementation dans le monde entier, tels que la Food and Drug Administration des États - Unis et l'Union européenne. Les composants standard du Code Udi sont généralement:

1. Identificateur d'appareil (DI): identifie la machine d'étiquetage (fabricant ou distributeur) et la version ou le modèle spécifique de l'appareil.

2. Identificateur de production (IP): fournit des informations sur un appareil individuel, qui peuvent inclure le numéro de lot ou de lot, le numéro de série, la date d'expiration et la date de production.

Comment fonctionne Udi? Les codes Udi sont généralement représentés sous forme de codes à barres ou de codes QR. Il doit être inclus sur l'étiquette et l'emballage de l'appareil et, dans certains cas, directement sur l'appareil. Lorsqu'il est scanné à l'aide d'appareils tels que des scanners de codes à barres 2D ou d'autres lecteurs électroniques, le système peut identifier rapidement et précisément les appareils médicaux, y compris les aides auditives, les prothèses, les appareils à rayons X, les scanners CT, les glucomètres et les seringues.

Le processus de numérisation récupère efficacement les données codées dans UDI, telles que les détails du fabricant, le modèle du produit, le numéro de lot ou de lot et la date d'expiration. Cette méthode d'identification est très rapide, réduit la probabilité d'erreurs humaines dans la récupération de données et offre également un suivi et une gestion plus fiables des dispositifs médicaux.

Conformément aux exigences d'étiquetage UDI, ces étiquettes de dispositifs médicaux nécessitent à la fois un format lisible par machine, tel qu'un code à barres ou un Code QR, et un format lisible par l'homme. Cette approche à deux formats facilite l'accessibilité des systèmes de numérisation électronique et offre une lisibilité directe aux fournisseurs de soins de santé et aux patients.

Choisir la bonne imprimante Udi

Choisir la bonne imprimante d'étiquettes Udi est essentiel pour la conformité. Pour les grands fabricants et fournisseurs de dispositifs médicaux, la plupart d'entre eux préfèrent les imprimantes de codes à barres industrielles pour imprimer des étiquettes Udi et des codes à barres en vrac. Ces imprimantes industrielles peuvent répondre aux normes strictes en matière d'étiquetage des dispositifs médicaux et produire des étiquettes claires, durables et précises.

Lorsque vous choisissez une imprimante d'étiquettes UDI, tenez compte de facteurs tels que la vitesse d'impression, la résolution d'impression, la taille de l'étiquette, la compatibilité avec divers matériaux et la facilité d'utilisation.

L'idprtik4 est votre imprimante Udi idéale pour les étiquettes Udi destinées aux appareils médicaux. Cette imprimante de codes à barres industrielle haute résolution offre:

Impression 1.heavy Duty: avec une tête d'impression de haute qualité et un corps en métal robuste, cette imprimante d'étiquettes pour appareils médicaux peut fournir des performances rapides et stables pour une impression continue d'étiquettes Udi 24h / 24 et 7j / 7, idéale pour les exigences exigeantes de la production d'étiquettes médicales.

2. Haute résolution d'impression pour la conformité Udi: atteindre une résolution d'impression jusqu'à 600dpi, offrant clarté et précision pour les étiquettes Udi et les codes à barres, même aussi petit que 3 mm.

3. Compatibilité matérielle multifonctionnelle: peut traiter efficacement toutes sortes de matériaux d'étiquetage, y compris PP, PE, polyester et tamper evident, ce qui en fait l'imprimante d'étiquettes Udi idéale pour diverses applications médicales.

4. Options de connectivité étendues: avec des interfaces telles que USB, port série et Port Ethernet, ainsi que des options d'extension wifi et UHF RFID, l'ik4 est une imprimante d'étiquettes de dispositifs médicaux adaptable.

5. Support de programmation multilingue: ik4 compatible DPL, epl2, zpl - II, tspl, peut être intégré de manière transparente avec divers systèmes tels que ERP, mes, QMS, etc.

6. Personnalisation et évolutivité: Augmentez vos opérations d'étiquetage Udi avec des fonctions optionnelles telles que l'équipement de rembobinage de papier inférieur, le décapant d'étiquettes et le module de découpe.

Les imprimantes d'étiquettes industrielles ik4 offrent une impression haute résolution, une intégration facile avec les systèmes existants et la fiabilité de la production de codes et d'étiquettes Udi. Cette imprimante d'étiquettes médicales convient à l'étiquetage d'une grande variété de dispositifs médicaux, y compris les dispositifs implantables, les instruments et outils chirurgicaux, les dispositifs de surveillance médicale et les équipements de laboratoire.

Mais il y a plus: la série ik4 - r600 est maintenant équipée d'une fonction innovante de vérification des codes à barres. Pour les fabricants de dispositifs médicaux qui cherchent à améliorer la qualité d'impression des codes à barres et des étiquettes UDI, cette imprimante de codes à barres industrielle haute performance change la donne.

Il peut être vérifié instantanément lors de l'impression de codes à barres et d'étiquettes UDI, ce qui garantit que chaque étiquette est parfaite. Les données sur chaque étiquette sont vérifiées par le module OCR, en s'assurant qu'elles correspondent aux données envoyées par le système hôte. Ce système d'inspection de code à barres offre une inspection de code à barres 100% en ligne, éliminant les codes à barres dupliqués et les codes manquants tout en détectant les défauts d'impression de texte et de graphiques.

Avec la bonne imprimante UDI, les fabricants de dispositifs médicaux peuvent assurer la conformité et contribuer à la sécurité et à l'efficacité globales des soins de santé.

Si vous souhaitez intégrer une imprimante Udi dans votre ligne de production ou si vous avez besoin de plus d'informations sur le choix du bon modèle, consultez notre gamme d'imprimantes de codes à barres industrielles. Contactez notre équipe pour une consultation afin de trouver la meilleure solution pour vos besoins.